Регулятор в ЕС одобрил Xevudy и Kineret для лечения COVID-19

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрило препараты Xevudy (sotrovimab) и Kineret (anakinra) для лечения COVID-19. Это следует из сообщения медицинского регулятора, обнародованного в четверг, 16 декабря.

Кроме того, EMA разрешило экстренное использование Paxlovid.

Препарат на основе моноклональных антител

Xevudy разработан британским фармацевтическим гигантом GlaxoSmithKline совместно с американской компанией Vir Biotechnology.

В аннотации EMA со ссылкой на проведенные исследования утверждается, что он "значительно сокращает число госпитализаций и смертей у пациентов с одним первичным заболеванием", не связанным с COVID-19.

Xevudy - третий одобренный EMA препарат на основе моноклональных антител для лечения вызываемой коронавирусом болезни. В ноябре рекомендация на выдачу регистрационного удостоверения была выдана для препаратов Ronapreve и Regkirona. Моноклональные антитела вызывают специфический иммунный ответ со стороны организма. 

Kineret выпускается шведской компанией Swedish Orphan Biovitrum.

В EMA уверены, что он может "уменьшить повреждение нижних дыхательных путей, предотвращая развитие тяжелой дыхательной недостаточности".

Применение Paxlovid возможно только в экстренных случаях

Paxlovid производится американской фармацевтической корпорацией Pfizer. Его использование возможно только в экстренных случаях.

В европейском регуляторе считают, что препарат "может быть использован для лечения взрослых с COVID-19, которым не требуется дополнительный кислород и у которых повышен риск прогрессирования тяжелой формы заболевания".

"Paxlovid следует назначать как можно скорее после постановки диагноза COVID-19 и в течение пяти дней после появления симптомов", - говорится в заявлении европейского агентства.

EMA предстоит еще до конца исследовать Paxlovid, чтобы убедиться в его свойствах.

Окончательное одобрение предстоит получить от Еврокомиссии

Утвердить три лекарственных средства для применения еще предстоит Еврокомиссии.

На сегодняшний день ЕС одобрил шесть препаратов для лечения COVID-19.

По материалам dw.com
_________________

ЗАИНТЕРЕСОВАЛ МАТЕРИАЛ?

Подписаться на ежеденельную рассылку в  Telegram с акциями и подарками!

Удобнее электронная почта? Подписаться на ежемесячную e-mail рассылку