Эксперты: Россия сама затрудняет регистрацию “Спутника” в Европе

Причина отсрочки регистрации российской вакцины "Спутник V" в Европе на неопределенное время кроется в том, что разработчики по-прежнему не предоставляют Европейскому агентству по лекарственным средствам (EMA) важную документацию об испытаниях препарата, в частности о его побочных эффектах. Об этом сообщило во вторник, 13 июля, агентство Reuters со ссылкой на четырех осведомленных собеседников, близких к EMA.

Не предоставлены важные данные

По сообщению Reuters, отдельно от европейского регулятора оценкой "Спутника V" занималась группа французских ученых. Собеседники агентства, знакомые с их работой и взаимодействовавшие с российским разработчиком - Центром имени Гамалеи, - утверждают, что тому не удалось документально подтвердить соответствие банка клеток, который использовался для создания "Спутника", европейским стандартам.

Предоставление данных, свидетельствующих о безопасности исходного сырья подобных препаратов, европейские и североамериканские регуляторы стали требовать после вспышки коровьего бешенства в Европе в 1980-е годы. Однако российский разработчик, по утверждению собеседников Reuters, такие данные не предоставил.

В то же время, как отметил один из собеседников, у европейского регулятора нет причин сомневаться в том, что российская вакцина безопасна и эффективна, тем более что в одном из материалов, опубликованных в авторитетном медицинском журнале Lancet, эффективность "Спутника" была оценена больше, чем на 90 процентов.

РФПИ назвал сообщение Reuters "фейковым" 

В Российском фонде прямых инвестиций (РФПИ), который занимается продвижением вакцины, агентству заявили, что "Спутник" мог стать жертвой давления некоего "западного фармацевтического лобби". После публикации агентства РФПИ назвал это сообщение "фейковым", основанным на ложных комментариях, хотя отметил, что EMA положительно отозвалось о "Спутнике".

В сообщении, поступившем в агентство РБК, говорится, что РФПИ "опровергает информацию Reuters, основанную на анонимных источниках" и что фонд попросил Reuters исправить "многочисленные некорректные факты в статье", "провести внутреннее расследование в парижском офисе Reuters и принять меры против сотрудников агентства, распространяющих заведомо ложную и некорректную информацию".
 

По материалам dw.com
_________________

ЗАИНТЕРЕСОВАЛ МАТЕРИАЛ?

Подписаться на ежеденельную рассылку в  Telegram с акциями и подарками!

Удобнее электронная почта? Подписаться на ежемесячную e-mail рассылку