ВОЗ выдала экстренное разрешение на использование индийской вакцины Covovax

Всемирная организация здравоохранения сообщила в пятницу, 17 декабря, что она одобрила экстренное использование индийской вакцины NVX-CoV2373, также известной как Covovax, расширив корзину вакцин, валидированных ВОЗ против пандемии COVID-19, до девяти.

Вакцина, названная Covovax, производится Институтом сыворотки Индии по лицензии компании Novavax и входит в портфель средств COVAX, "придавая столь необходимый импульс текущим усилиям по вакцинации большего числа людей в странах с низким уровнем дохода".

"Даже с учетом появления новых штаммов, вакцины остаются одним из наиболее эффективных инструментов защиты людей от серьезных заболеваний и смерти от SARS-COV-2", - сказала д-р Марианджела Симао, помощник Генерального директора ВОЗ по вопросам доступа к лекарствам.

"Этот список направлен на расширение доступа, особенно в странах с низким уровнем дохода, 41 из которых до сих пор не смогла вакцинировать даже 10% своего населения, а 98 стран не достигли и 40%".

Процедура EUL ВОЗ оценивает качество, безопасность и эффективность вакцин COVID-19 и является обязательным условием для поставки вакцин в рамках программы COVAX, направленной на повышение справедливости в отношении распределения вакцин.

Ускоренное утверждение вакцин

ВОЗ также позволяет странам ускорить получение разрешения регулирующих органов на импорт и применение вакцин против COVID-19.

Компания Covovax была оценена в рамках процедуры EUL на основе данных о качестве, безопасности и эффективности, плана управления рисками, программной пригодности и инспекций производственных площадок. Ее проводил Генеральный контролер лекарственных средств Индии.

Техническая консультативная группа по составлению списка для экстренного использования, созванная ВОЗ и состоящая из экспертов со всего мира, определила, что вакцина соответствует стандартам ВОЗ по защите от COVID-19.

Группа пришла к выводу, что польза от вакцины значительно перевешивает любые риски и что она может быть использована во всем мире.

Covovax — это субъединичная вакцина, разработанная компанией Novavax и «Коалицией инноваций по обеспечению готовности к эпидемиям». Она требует двух введений и стабильна при температуре от 2 до 8 С в холодильнике.

Вакцина разработана на новой основе и представляет собой сконструированный бакуловирус, содержащий ген модифицированного белка-шипа SARS-CoV-2.

Оригинальный препарат, произведенный компанией Novavax и названный NuvaxovidTM, в настоящее время проходит оценку Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA).

ВОЗ заявила, что завершит свою собственную оценку этой вакцины после того, как EMA выпустит свою рекомендацию.

_________________

ЗАИНТЕРЕСОВАЛ МАТЕРИАЛ?

Подписаться на ежеденельную рассылку в  Telegram с акциями и подарками!

Удобнее электронная почта? Подписаться на ежемесячную e-mail рассылку